“成都造”试剂盒已收到伊朗等国家的海外订单

娱乐成都3月3日(玖富娱乐代理何)玖富娱乐代理3日,他从成都市科技局获悉,成都市应急科技研究项目支持的新型冠状病毒迈克生物型2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光聚合酶链反应)在收到国家药品监督管理局《医疗器械注册证》后,已收到伊朗及其他国家的海外订单。

据了解,2019-nCoV核酸检测试剂盒中的新型冠状病毒,麦克生物被设计为三重靶标,这可以在更大程度上避免新冠状病毒的漏检。临床试验表明,该试剂盒试剂性能好,灵敏度和特异性高,试验时间相对较短,2小时内可完成96项试验。用于

三靶基因检测的引物探针设计涵盖了目前释放的新型冠状病毒的所有核酸序列,并且即使患者仅感染了一个或两个靶,也可以被检测到。

“在临床试验过程中,我们还需要进入检测实验室,与患者标本中的核酸进行密切‘接触’。存在感染的风险,但面对疫情,这是我们的职责。”迈克生物公司研发总监龙腾说,这种病毒在传播过程中很容易发生变异。研发团队设计了多组探针和引物,通过反复实验对病毒基因进行特异性扩增,达到准确检测的目的。

目前,迈克生物核酸检测试剂盒已在4个临床单位完成了1001例有效病例的检测,显示出检测准确率高、检测时间短的优势。同时,核酸检测研究将样本采集和获取、核酸提取和核酸扩增分为两个标准试剂盒,突破了病毒检测中上游样本处理和扩增检测的瓶颈,提高了检测的标准化程度,能够最大限度地发挥新冠状病毒在流行期间诊断的效率。

为了提高检测效率,成都市公共卫生中心还与迈克生物公司合作开发了一种胶体金免疫分析试剂,可在10分钟以上快速产生诊断结果,为新发肺炎患者的快速筛查和临床诊断提供依据。应用胶体金免疫层析技术检测人血清中的新型冠状病毒抗体,通过10分钟以上的肉眼观察即可获得检测结果成都市公共卫生中心传染病研究室罗英博士表示,产品与核酸的联合检测有助于提高新冠状病毒的检出率,避免“假阴性”结果,进一步提高检测的准确性,为临床新冠状病毒的明确诊断提供有力而准确的武器。(结束)

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